Безопасны ли электронные сигареты и вейп ?

Первые исследования электронных сигарет на предмет безопасности

Первые исследования химического состава аэрозолей электронных сигарет были осуществлены авторами (Laugesen, 2008, 2009) [3,8]. Температура активированных электронных сигарет в этих исследованиях была 54 °С, что составляло примерно ( 5-10) % от температуры горящей табачной сигареты. Токсичные химические компоненты, такие как тяжелые металлы, канцерогенные полициклические ароматические углеводороды и фенолы НЕ БЫЛИ ОБНАРУЖЕНЫ, за исключением следов ртути и следов формальдегида и ацетальдегида. Лаугесен оценил эти выбросы по шкале интенсивности выбросов вредных веществ в «0» баллов в электронных сигаретах - по сравнению с «100-134» баллами для табачных сигарет.

В 2009 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также провело химический анализ 18-ти жидкостей для электронных сигарет (Westenberger, 2009) [9]. Было выявлено наличие специфических для табака нитрозаминов (TSNAs) и диэтиленгликоля в одном из образцов, но в количествах, не могут наносить ущерб при нормальном использовании. Другое исследование выявило небольшое количество амино-тандалафілу и римонабату (Hadwiger et al. 2010) [10]. Авторы пришли к выводу, что, исходя из данных химического анализа, электронные сигареты являются гораздо менее вредными по сравнению с табачными сигаретами. Наиболее полное исследование на TSNAs было выполнено группой исследователей (Kim and Shin, 2013) [11], которые оценивали 105 жидкостей, полученных от местных розничных продавцов. В среднем, они нашли 12.99 ηg TSNAs на 1 мл жидкости. Рассчитано ежедневная нагрузка нитрозаминов с табачных сигарет на потребителя со средним потреблением 15 сигарет в сутки) оценивается в 1800 раз выше, чем в электронных сигаретах (Farsalinos et al. 2013) [12]. Анализируя содержание никотина и продуктов его деградации в 20 образцах электронных сигарет, (Etter et al. 2013) [13] обнаружили, что уровни никотина составляют (85-121) % от уровня никотина в традиционных сигаретах, тогда как продукты деградации никотина присутствовали на уровне (0-4,4) %.

Химические исследования влияния температуры на основные компоненты жидкости для электронных сигарет

Также были проведены химические анализы для обнаружения карбонильных соединений. Известно, что термическая деградация пропиленгликоля и глицерина может привести к выбросам таких токсичных соединений, как альдегиды (Antal et al. 1985; Shtеin et al. 1983) [ 14,15]. Фарсалінос и его коллеги оценивали эмиссию 15 карбонілів из 12 марок электронных сигарет (Farsalinos et al. 2013) [16]. Для получения пару исследователи использовали курительную машину и придерживались режима 1,8-секундных затяжек с интервалом в 10 секунд. В результате с 15 карбонілів были обнаружены лишь три (формальдегид, ацетальдегид и акролеин), уровни которых были в (9-450) раз ниже по сравнению с выбросами из табачных сигарет.

Кроме того, они исследовали наличие 11 летучих органических соединений , в том числе толуола и ксилола, уровни которых были в 120 раз меньше по сравнению с табачными сигаретами. В целом, оценивая риск для потребителей на основе стандартов воздействия (например, порогового значения ([TLVs), (Burstyn, 2014) [17] пришел к выводу, что влияние токсичных химических веществ из электронных сигарет намного ниже в сравнении с традиционными сигаретами. Кроме того, более 4000 химических веществ, присутствующих в табачном дыме, полностью отсутствуют в парах электронных сигарет, а содержание токсичных компонентов значительно меньше, чем у сигарет, и присутствует на уровне, который вряд ли представляет значительный риск для здоровья как для пользователя, так и для пассивного курильщика (Hajek 2014; McNeill 2015) [18,19].

Электронные сигареты на много менее вредны чем табачными курения

Однако, есть данные о том, что короткое и среднесрочное использование электронных сигарет может быть связано с некоторыми побочными эффектами (Bullen 2013; Caponnetto 2013) [20,21], а долгосрочные эффекты после 12 месяцев применения не исследованы. Вместе с тем, отчет Королевского колледжа врачей Великобритании 2016 года сделал вывод, что использование электронных сигарет, вероятно, будет значительно безопаснее, чем курение (RCP). А некоторые исследователи даже утверждают, что клинические, химические и токсикологические данные и результаты опросов потребителей часто были неправильно представлены или неправильно истолкованы органами здравоохранения и регуляторами табака таким образом, что потенциал вредных последствий использования электронных сигарет является в значительной степени преувеличенным, и риски, связанные с их использованием, являются незначительными в сравнении с разрушительными последствиями курения (Polosa and Caponnetto, 2013) [22].

Также, было проведено советов клинических исследований. При исследовании группы из 111 пользователей электронных сигарет, которые полностью бросили курить и которые ежедневно пользовались электронными сигаретами в течение среднего периода в 8 месяцев, было зафиксировано раздражение горла и кашель - самые распространенные побочные эффекты (Farsalinos et al. 2013) [23]. Подобные выводы были выявлены в опросах (Докинз et al. 2013; Etter et al. 2011) [24-26]. В аналогичных исследованиях ECLAT (Caponnetto et al. 2013) [27] сообщалось о клинически значимое улучшение состояния здоровья уже через две недели непрерывного использования электронных сигарет, и также не было серьезных побочных эффектов, таких как депрессия, патологическое поведение или любые случаи, потребовавшие госпитализации.

Сравнительные исследования влияния жидкости для сигарет с никотином и без на человека

В исследовании ASCEND (Bullen et al. 2013) [28], проведенном для сравнения эффективности и безопасности электронных сигарет с никотином или без него, не сообщалось о побочных эффектах в одной из трех исследуемых групп. Несколько клинических исследований были проведены для оценки краткосрочных эффектов in vivo при употреблении электронных сигарет в нынешних или бывших курильщиков, при этом было выявлено, что только курение табака имеет острую неблагоприятное действие на дыхательную функцию (Flouris et al. 2013) [29]. (Farsalinos et al. 2013) [30] также оценивали острый эффект от применения электронных сигарет на коронарный поток.

В частности, они измерили скорость потока крови левой передней нисхідної коронарной артерии путем эхокардиографии после внутривенной инфузии аденозина. Табакокурение было связано с сокращением скорости потока крови на 16 % и повышением устойчивости к течению на 19 %. Наоборот, ни один из этих параметров не отличался после использования электронных сигарет. У участников также измеряли уровень карбоксигемоглобина в крови; начальные значения были значительно выше у курильщиков по сравнению с некурящими и были дополнительно повышены после курения, но не изменялись после применения электронных сигарет.

Подобные наблюдения за уровнем карбоксигемоглобина были зафиксированы Ван Штаденом и его коллегами (Van Staden et al. 2013) [31]. Одно исследование оценивало острый эффект использования табака и электронных сигарет на количество белых кровяных телец (Flouris et al. 2012) [32]. Курение одной табачной сигареты вызвало немедленное повышение уровня белых кровяных телец, нейтрофилов и лимфоцитов. Наоборот, после использования электронных сигарет таких явлений не наблюдалось. В результате, электронные сигареты были рекомендованы курильщикам или бывшим курильщикам как заменители обычных сигарет или для предотвращения рецидива курения, поскольку, по мнению исследователей, риск употребления электронных сигарет должен быть оценен в сравнении с риском продолжения или рецидива курения табачных сигарет, а также в связи с низкой эффективностью других лекарств для прекращения курения (Moore et al. 2009; Rigotti et al. 2010; Yudkin et al. 2003) [33-35].

Использование электронных сигарет помогает бросить курить

В целом, сейчас существует общий консенсус, что использование электронных сигарет несет пользователям меньше вреда, чем табачные сигареты; (RCP 2016) [36], однако те, кто призывает к жесткому регулированию их использования (например, Grana 2014, McKee 2016, WHO 2014) [37-39], приводят ссылки на отсутствие мер контроля качества, возможный вред долгосрочного употребления, а также на опасения, что употребление электронных сигарет может быть толчком к началу курения. Однако, другие не подтверждают наличие этих проблем и указывают на то, что потенциальные преимущества превосходят потенциальные недостатки (Farsalinos 2014, RCP 2016) [36,40].

На основе проведенных исследований в развитых странах разработаны принципы обращения с этими сравнительно новыми товарами. Данные принципы основываются на том, что любые регуляторные решения не должны ставить под угрозу вариативность выбора для потребителей, а также на том, что нужно избегать нерационального применения принципа меры пресечения (Saitta et al. 2014) [41]. Вместе с тем, производители должны предоставлять доказательства качества используемых ингредиентов, и проводить испытания на эффективность и безопасность своих продуктов.

Методы регулирования рынка электронных сигарет в мире

Регуляторные подходы, используемые в различных странах, в настоящее время несколько разные. Однако, в основном, это сертификация и разного рода ограничения. Согласно данным, опубликованным в интернете, до запрета электронных сигарет прибегают лишь некоторые страны, такие как, например, Тайланд, Бразилия. Из стран Евросоюза электронные сигареты являются запрещенными в Бельгии. Готовились ввести запрет в Италии, но есть сведения о том, что в настоящее время в этой стране отказались от полного запрета электронных сигарет, лишь введя ряд ограничений. Исходя из того, что эти продукты содержат никотин, Американская пищевая и лекарственная ассоциация классифицировала их как табачные изделия и внедряет акцизы на их продажу и использование (FDA 2016).

Европейский Союз также включил электронные сигареты в Директиву ЕС 2014 года в отношении табачных изделий, за исключением тех случаев, когда они используются как терапевтические средства или в случаях, когда они содержат более 20 мг/нл никотина (потребуют особого регулирования). В Великобритании электронные сигареты, по мнению специалистов, например, главного врача правительства, должны использоваться в медицинских целях как способ бросить курить и продаваться по рецепту врача. Эту идею поддерживает Департамент здравоохранения Англии. Во Франции 2016 года был принят указ, согласно которому деятельность торговых заведений этими товарами подлежит сертификации, и их владельцы ежегодно должны оплачивать в доход казны государственный сбор за каждый вид продукта. С 2017 года в Финляндии запрещено покупать жидкости с нетютюновими вкусами через интернет и по почте. В России рассматривается законопроект, который вводит акциз на продажу устройств и акциз на продажу жидкостей.