Чи безпечні електронні сигарети та вейп ?

Перші дослідження електронних сигарет на предмет безпечності

Перші дослідження хімічного складу аерозолів електронних сигарет були здійснені авторами (Laugesen, 2008, 2009) [3,8]. Температура активованих електронних сигарет в цих дослідженнях була 54 °С, що становило приблизно ( 5-10) % від температури палаючої тютюнової сигарети. Токсичні хімічні компоненти, такі як важкі метали, канцерогенні поліциклічні ароматичні вуглеводні та феноли НЕ БУЛИ ВИЯВЛЕНІ, за винятком слідів ртуті та слідів формальдегіду та ацетальдегіду. Лаугесен оцінив ці викиди за шкалою інтенсивності викидів шкідливих речовин в «0» балів в електронних сигаретах - порівняно з «100-134» балами для тютюнових сигарет.

У 2009 році Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) також провело хімічний аналіз 18-ти рідин для електронних сигарет (Westenberger, 2009) [9]. Була виявлена наявність специфічних для тютюну нітрозамінів (TSNAs) та діетиленгліколю в одному із зразків, але в кількостях, що не можуть завдавати шкоди при нормальному використанні. Інше дослідження виявило невелику кількість аміно-тандалафілу та римонабату (Hadwiger et al. 2010) [10]. Автори дійшли висновку, що, виходячи з даних хімічного аналізу, електронні сигарети є набагато менш шкідливими в порівнянні з тютюновими сигаретами. Найбільш повне дослідження на TSNAs було виконано групою дослідників (Kim and Shin, 2013) [11], які оцінювали 105 рідин, отриманих від місцевих роздрібних продавців. У середньому, вони знайшли 12.99 ηg TSNAs на 1 мл рідини. Розраховане щоденне навантаження нітрозамінів з тютюнових сигарет на споживача (з середнім споживанням 15 сигарет на добу) оцінюється в 1800 разів вищим, ніж в електронних сигаретах (Farsalinos et al. 2013) [12]. Аналізуючи вміст нікотину та продуктів його деградації у 20 зразках електронних сигарет, (Etter et al. 2013) [13] виявили, що рівні нікотину складають (85-121) % від рівня нікотину у традиційних сигаретах, тоді як продукти деградації нікотину були присутні на рівні (0-4,4) %.

Хімічні дослідження впливу температури на основні компоненти рідини для електронних сигарет

Також були проведені хімічні аналізи для виявлення карбонільних сполук. Відомо, що термічна деградація пропіленгліколю та гліцерину може призвести до викидів таких токсичних сполук, як альдегіди (Antal et al. 1985; Shtеin et al. 1983) [ 14,15]. Фарсалінос та його колеги оцінювали емісію 15 карбонілів з 12 марок електронних сигарет (Farsalinos et al. 2013) [16]. Для отримання пару дослідники використовували курильну машину і дотримувалися режиму 1,8-секундних затяжок з інтервалом в 10 секунд. В результаті з 15 карбонілів були виявлені лише три (формальдегід, ацетальдегід та акролеїн), рівні яких були в (9-450) разів нижчими в порівнянні з викидами з тютюнових сигарет.

Крім того, вони дослідили наявність 11 летких органічних сполук , в тому числі толуолу та ксилолу, рівні яких були в 120 разів меншими в порівнянні з тютюновими сигаретами. В цілому, оцінюючи ризик для споживачів на основі стандартів впливу (наприклад, порогового значення ([TLVs), (Burstyn, 2014) [17] дійшов висновку, що вплив токсичних хімічних речовин з електронних сигарет є набагато нижчим в порівнянні з традиційними сигаретами. Крім того, більше 4000 хімічних речовин, присутніх у тютюновому димі, повністю відсутні в парах електронних сигарет, а вміст токсичних компонентів є значно меншим, ніж у сигарет, і присутній на рівні, який навряд чи становить значний ризик для здоров'я як для користувача, так і для пасивного курця (Hajek 2014; McNeill 2015) [18,19].

Електронні сигарети на багато менш шкідливі ніж тютюно-паління

Однак, є дані про те, що коротке та середньострокове використання електронних сигарет може бути пов'язане з деякими побічними ефектами (Bullen 2013; Caponnetto 2013) [20,21], а довгострокові ефекти після 12 місяців вживання - не досліджені. Разом з тим, звіт Королівського коледжу лікарів Великої Британії 2016 року зробив висновок, що використання електронних сигарет, ймовірно, буде значно безпечнішим, ніж паління (RCP). А деякі дослідники навіть стверджують, що клінічні, хімічні та токсикологічні дані та результати опитувань споживачів часто були неправильно представлені або неправильно витлумачені органами охорони здоров'я та регуляторами тютюну таким чином, що потенціал шкідливих наслідків використання електронних сигарет є значною мірою перебільшеним, і ризики, пов'язані з їх використанням, є незначними в порівнянні з руйнівними наслідками паління (Polosa and Caponnetto, 2013) [22].

Також, було проведено рад клінічних досліджень. При дослідженні групи з 111 користувачів електронних сигарет, які повністю кинули палити і які щоденно користувалися електронними сигаретами протягом середнього періоду у 8 місяців, було зафіксовано подразнення горла та кашель - найпоширеніші побічні ефекти (Farsalinos et al. 2013) [23]. Подібні висновки були виявлені в опитуваннях (Dawkins et al. 2013; Etter et al. 2011) [24-26]. В аналогічних дослідженнях ECLAT (Caponnetto et al. 2013) [27] повідомлялося про клінічно значуще покращення стану здоров'я вже через два тижні безперервного використання електронних сигарет, і також не було серйозних побічних ефектів, таких як депресія, патологічна поведінка або будь-які випадки, що потребували госпіталізації.

Порівняльні дослідження впливу рідини для сигарет с нікотином та без на людину

В дослідженні ASCEND (Bullen et al. 2013) [28], проведеному для порівняння ефективності та безпеки електронних сигарет з нікотином або без нього, не повідомлялося про побічні ефекти в жодній з трьох досліджуваних груп. Кілька клінічних досліджень було проведено для оцінки короткострокових ефектів in vivo при вживанні електронних сигарет у теперішніх або колишніх курців, при цьому було виявлено, що тільки паління тютюну має гостру несприятливу дію на дихальну функцію (Flouris et al. 2013) [29]. (Farsalinos et al. 2013) [30] також оцінювали гострий ефект від застосування електронних сигарет на коронарний потік.

Зокрема, вони виміряли швидкість потоку крові лівої передньої нисхідної коронарної артерії шляхом ехокардіографії після внутрішньовенної інфузії аденозину. Тютюнопаління було пов'язане зі скороченням швидкості потоку крові на 16 % та підвищенням стійкості до течії на 19 %. Навпаки, ні один з цих параметрів не відрізнявся після використання електронних сигарет. В учасників також вимірювали рівень карбоксигемоглобіну в крові; початкові значення були значно вищими у курців порівняно з некурцями та були додатково підвищені після паління, але не змінювалися після застосування електронних сигарет.

Подібні спостереження за рівнем карбоксигемоглобіну були зафіксовані Ван Штаденом та його колегами (Van Staden et al. 2013) [31]. Одне дослідження оцінювало гострий ефект використання тютюну та електронних сигарет на кількість білих кров'яних тілець (Flouris et al. 2012) [32]. Паління однієї тютюнової сигарети викликало негайне підвищення рівня білих кров'яних тілець, нейтрофілів і лімфоцитів. Навпаки, після використання електронних сигарет таких явищ не спостерігалося. В результаті, електронні сигарети були рекомендовані курцям або колишнім курцям як замінники звичайних сигарет або для запобігання рецидиву куріння, оскільки, на думку дослідників, ризик вживання електронних сигарет повинен бути оцінений у порівнянні з ризиком продовження або рецидиву паління тютюнових сигарет, а також у зв’язку з низькою ефективністю інших ліків для припинення куріння (Moore et al. 2009; Rigotti et al. 2010; Yudkin et al. 2003) [33-35].

Використання електронних сигарет допомагає кинути палити

В цілому, наразі існує загальний консенсус, що використання електронних сигарет несе користувачам менше шкоди, ніж тютюнові сигарети; (RCP 2016) [36], проте ті, хто закликає до жорсткого регулювання їх використання (наприклад, Grana 2014, McKee 2016, WHO 2014) [37-39], наводять посилання на відсутність заходів контролю якості, можливу шкоду довгострокового вживання, а також на побоювання, що вживання електронних сигарет може бути поштовхом до початку тютюнопаління. Проте, інші не підтверджують наявність цих проблем та вказують на те, що потенційні переваги перевершують потенційні недоліки (Farsalinos 2014, RCP 2016) [36,40].

На основі проведених досліджень в розвинених країнах розроблені принципи поводження з цими порівняно новими товарами. Дані принципи основуються на тому, що будь-які регуляторні рішення не повинні ставити під загрозу варіативність вибору для споживачів, а також на тому, що потрібно уникати нераціонального застосування принципу запобіжного заходу (Saitta et al. 2014) [41]. Разом з тим, виробники повинні надавати докази якості інгредієнтів, що використовуються, і проводити випробування на ефективність та безпеку своїх продуктів.

Методи регулювання ринку електронних сигарет у світі

Регуляторні підходи, що використовуються в різних країнах, в даний час дещо різні. Однак, в основному, це сертифікація та різного роду обмеження. Згідно з даними, опублікованими в інтернеті, до заборони електронних сигарет вдаються лише деякі країни, такі як, наприклад, Тайланд, Бразилія. Із країн Євросоюзу електронні сигарети є забороненими в Бельгії. Готувалися ввести заборону в Італії, але є відомості про те, що в даний час в цій країні відмовились від повної заборони електронних сигарет, ввівши лише ряд обмежень. Виходячи з того, що ці продукти містять нікотин, Американська харчова та лікарська асоціація класифікувала їх як тютюнові вироби та впроваджує акцизи на їх продаж та використання (FDA 2016).

Європейський Союз також включив електронні сигарети в Директиву ЄС 2014 року щодо тютюнових виробів, за винятком тих випадків, коли вони використовуються як терапевтичні засоби або у випадках, коли вони містять понад 20 мг/нл нікотину (вимагатимуть особливого регулювання). У Великобританії електронні сигарети, на думку фахівців, наприклад, головного лікаря уряду, повинні використовуватися в медичних цілях як спосіб кинути палити і продаватися за рецептом лікаря. Цю ідею підтримує Департамент охорони здоров'я Англії. У Франції 2016 року був прийнятий указ, згідно з яким діяльність торгівельних закладів цими товарами підлягає сертифікації, і їх власники щорічно повинні оплачувати в дохід скарбниці державний збір за кожен вид продукту. З 2017 року у Фінляндії заборонено купувати рідини з нетютюновими смаками через інтернет і по пошті. У Росії розглядається законопроект, який вводить акциз на продаж пристроїв і акциз на продаж рідин.